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製藥百級灌裝車間運(yùn)用FFU風(fēng)機(jī)過濾單元特點(diǎn)
日期：2025-08-21 10:39
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摘要：
一、藥品生產(chǎn)廠房百級區(qū)通常為垂直層流,斷麵風(fēng)速控製在0.25～0.3ｍ/ｓ為宜,太大則浪費(fèi),太小則不易保證潔淨(jìng)度。循環(huán)風(fēng)量應(yīng)把百級區(qū)送風(fēng)量考慮在內(nèi)。藥品生產(chǎn)廠房潔淨(jìng)車間內(nèi),經(jīng)常會有局部百級區(qū),或要求某一個房間或幾個房間為百級,或要求某個房間內(nèi)部分區(qū)域為百級,這些百級區(qū)麵積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平方米不等,通常為一個潔淨(jìng)區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但它們在潔淨(jìng)廠房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車間工藝流程的核心部位,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物製品的灌封、凍乾、加塞等部位,百級區(qū)能否正常運(yùn)行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。
二、潔淨(jìng)室潔淨(jìng)度等級劃分有：十級、百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級等靜態(tài)。百級潔淨(jìng)室運(yùn)用行業(yè)居多為LED電子與製藥等行業(yè)，在此重點(diǎn)介紹GMP百級潔淨(jìng)室運(yùn)用FFU風(fēng)機(jī)過濾單元設(shè)計方案。
三、製藥百級灌裝車間運(yùn)用FFU風(fēng)機(jī)過濾單元特點(diǎn)：
A、在百級區(qū)上部設(shè)靜壓箱,百級區(qū)吊頂滿布FFU風(fēng)機(jī)淨(jìng)化單元，循環(huán)風(fēng)從百級區(qū)側(cè)牆下部進(jìn)入豎風(fēng)道,通過豎風(fēng)道進(jìn)入靜壓箱,經(jīng)FFU送入室內(nèi),FFU本身即帶高效過濾器,又有風(fēng)機(jī)。
B、循環(huán)風(fēng)加壓過濾均由FFU完成,處理方式比較簡單,在百級區(qū)吊頂內(nèi)即可完成循環(huán)風(fēng)處理。
C、空調(diào)係統(tǒng)布局緊湊、方便,施工比較簡單。
D、百級區(qū)上部靜壓箱相對百級區(qū)為負(fù)壓,百級區(qū)頂棚FFU與吊架間的滲漏,為室內(nèi)流向靜壓箱,對百級區(qū)潔淨(jìng)度造成影響較小。
E、近年來,隨著FFU製造技術(shù)的提高,FFU單機(jī)成本、噪聲不斷下降,風(fēng)機(jī)效率不斷提高。藥品生產(chǎn)廠房百級區(qū)采用FFU處理方式越來越多。
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