網(wǎng)站公告:
熱烈慶祝中華人民共和國成立70周年,祝福祖國。 熱烈慶祝中華人民共和國成立70周年,祝福祖國。 熱烈慶祝中華人民共和國成立70周年,祝福祖國。 熱烈慶祝中華人民共和國成立70周年,祝福祖國。
文章詳情
什么是傳遞窗在GMP制藥行業(yè)應用相關
日期:2025-05-14 12:25
瀏覽次數(shù):2254
摘要:
什么是傳遞窗在GMP制藥行業(yè)應用相關,梓成凈化“風淋室小記者”,在此與大家一起去探討。
一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生**的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題,加以改善。GMP潔凈室較多采用夾心彩鋼板結構。對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴格的規(guī)定,保證了生物****產品的生產質量和人員工作環(huán)境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統(tǒng),控制潔凈區(qū)內塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù),室內溫度控制在20℃~24℃,濕度45%~60%,保證空氣清新、無菌。
二、傳遞窗在GMP制藥行業(yè)應用相關:
A、傳遞窗用途:主要是用于GMP潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或**別到低級別之間小件物品傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),*大限度的降低潔凈區(qū)之間的交叉污染。
B、傳遞窗由左箱體、右箱體(互鎖裝置安裝于此箱體內)、上箱體、下箱體、內壁、紫外線**燈、傳遞窗雙門結構組成。醫(yī)用傳遞窗根據(jù)互鎖方式不同可分為:電子互鎖傳遞窗及機械互鎖傳遞窗。醫(yī)用傳遞窗門均為雙門互鎖,(即一次只能打開一扇門,打開一扇門之后,另一扇門就不能打開。)傳遞窗根據(jù)有無凈化功能可分為:普通醫(yī)用傳遞窗和醫(yī)用層流傳遞窗。
C、傳遞窗根據(jù)箱體材質不同可分為:不銹鋼傳遞窗、外鋼板內不銹鋼傳遞窗等。醫(yī)用傳遞窗制作常用板材有冷軋鋼板(A3板)與不銹鋼板(SUS201,SUS304,SUS316等)。厚度一般為0.8~1.5mm。
(傳遞窗制作屬于薄板焊接,對焊工焊接技術及打磨技術要求較高,傳遞窗內膽均為砂光不銹鋼,不同材質傳遞窗價格成本不同.)
三、傳遞窗在GMP潔凈室應用程序相關:
物流進入GMP潔凈區(qū)必須按以下程序和要求進行:
物品-----脫外包裝室-----傳遞窗------潔凈區(qū)-------傳遞窗------包裝室